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批次和最终批次测试,最好在现场进行。如果没有,应制定程序将疫苗安全地转移到另一个地点进行测试 - 如果将质量控制和批次放行活动分包出去,两家公司之间签订合同,明确相关角色和职责非常重要。负责质量控制的设施也应获得国家主管部门的许可或批准。成品疫苗应由独立的质量控制实验室中心进行质​​量控制测试 - 独立重新测试应与公司的批次放行同时进行,以便在紧急情况下节省时间。e. 制造商应提供所有必要的信息和应急计划

牛瘟疫苗制造商的标准 | ...

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